STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Clinacin 75 mg
Număr autorizaţie 170107
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 02-05-2017
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă clindamicin clorhidrat
Specii ţintă câini
Acţiune terapeutică Caini In tratamentul plagilor infectate, abceselor si infectiilor cavitatii orale/dentare cauzate de specii sensibile la clindamicina sau asociate acestora, osteomielite cauzate de Staphylococcus aureus.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică comprimate
Prezentare flacon x 10, 16, 20, 30, 50, 80, 100 comprimate
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED, Irlanda
Detinator licenţa ALLFEED INTERNATIONAL SRL, România
Firma responsabilă din România ALLFEED INTERNATIONAL SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 08-08-2022 IA/B.III.1.a.2, IAin/B.III.1.a.3, IA/B.III.1.a.4 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană
1 25-07-2019 IB/B.II.f.1.b.1 Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 4 ani la 5 ani.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Clinacin 75 mg 120174 17-05-2012 17-05-2017 Expirata

Login