STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Histodine 10 mg/ml
Număr autorizaţie 170090
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 21-04-2017
Autorizaţie validă pâna la 21-04-2022
Substanţa activă clorfenamină maleat
Specii ţintă bovine
Acţiune terapeutică Bovine Pentru tratamentul simptomatic al afecțiunilor asociate eliberării de histamină.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 100 ml, 250 ml
Perioada de aşteptare Carne și organe: 1 zi. Lapte: 12 ore.
Firma producătoare / Eliberator serie PRODULAB PHARMA B.V., Țările de Jos
Detinator licenţa LE VET BEHEER B.V., Țările de Jos
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 22-10-2019 IB/C.II.7.b Introducerea unui nou sistem de farmacovigilenţă.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Histodine 10 mg/ml 220084 23-05-2022 31-12-9999 Valida

Login