STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Myodine 25 mg/ml
Număr autorizaţie 170105
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 28-04-2017
Autorizaţie validă pâna la 28-04-2022
Substanţa activă nandrolon laureat
Specii ţintă câini, pisici
Acţiune terapeutică Câini și pisici Ca tratament adjuvant pentru afecțiuni pentru care se consideră că terapia anabolică este benefică.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 5 ml, 10 ml, 20 ml
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie PRODULAB PHARMA B.V., Țările de Jos
Detinator licenţa LE VET BEHEER B.V., Țările de Jos
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 05-11-2019 IB/C.II.7.b Introducerea unui nou sistem de farmacovigilenţă.
1 18-10-2017 IA/A.4 Schimbarea denumirii şi/sau a adresei locului de fabricație.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Myodine 25 mg/ml 220091 17-06-2022 31-12-9999 Valida

Login