STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Repose 500 mg/ml
Număr autorizaţie 170106
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 28-04-2017
Autorizaţie validă pâna la 28-04-2022
Substanţa activă pentobarbital sodic
Specii ţintă bovine, cabaline, câini, caprine, iepuri, nurci, ovine, pisici, porcine, rozătoare
Acţiune terapeutică Câini, pisici, rozătoare, iepuri, bovine, ovine, caprine, porcine, cabaline și nurci Eutanasie.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 100 ml, 250 ml
Perioada de aşteptare Trebuie luate măsuri adecvate pentru a se asigura faptul că carcasele de animale tratate cu acest produs și produsele derivate de la aceste animale nu intră în lanțul alimentar și nu sunt utilizate pentru consumul uman sau al animalelor.
Firma producătoare / Eliberator serie PRODULAB PHARMA B.V., Țările de Jos
Detinator licenţa LE VET BEHEER B.V., Țările de Jos
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 03-07-2020 IA/C.I.3.z, IB/C.I.3.z Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării sau prospectului medicamentelor de uz uman în vederea punerii în aplicare a rezultatului unei proceduri privind rapoartele periodice actualizate privind siguranţa (PSUR) sau studiile de siguranţă post-autorizare (PASS) sau rezultatul evaluării efectuate de către autoritatea competentă în temeiul articolelor 45 sau 46 din Regulamentul nr. 1901/2006.
1 22-10-2019 IB/C.II.7.b Introducerea unui nou sistem de farmacovigilenţă.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Repose 500 mg/ml 220086 09-06-2022 31-12-9999 Valida

Login