STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Bimoxyl LA 150 mg/ml
Număr autorizaţie 170112
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 05-05-2017
Autorizaţie validă pâna la 05-05-2022
Substanţa activă amoxicilină trihidrat
Specii ţintă bovine, ovine, porcine
Acţiune terapeutică Bovine - pentru tratamentul infecțiilor respiratorii și al altor infecții cauzate de bacterii Gram-pozitive și Gram-negative sensibile la amoxicilină. Ovine și porcine - pentru tratamentul bolilor infecțioase cauzate de sau asociate cu bacterii sensibile la amoxicilină.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică suspensie injectabilă
Prezentare flacon x 100 ml, 250 ml
Perioada de aşteptare Carne și organe: bovine - 18 zile, ovine și porcine - 21 zile. Lapte: bovine - 72 ore, ovine - nu este autorizată utilizarea la ovine care produc lapte pentru consum uman.
Firma producătoare / Eliberator serie BIMEDA ANIMAL HEALTH LIMITED, Irlanda
Detinator licenţa LABORATORIOS MAYMO S.A., Spania
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 06-10-2021 IA/B.II.b.1.a Înlocuirea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit.
1 18-03-2020 IA/A.5.a, IA/A.5.b Schimbarea denumirii şi/sau adresei producătorului/ importatorului produsului finit din CROSS VETPHARM GROUP, LTD. - Irlanda în BIMEDA ANIMAL HEALTH, LTD. - Irlanda.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Bimoxyl LA 150 mg/ml 220088 16-06-2022 31-12-9999 Valida

Login