STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Plenix LC 75 mg
Număr autorizaţie 170141
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 26-06-2017
Autorizaţie validă pâna la 26-06-2022
Substanţa activă cefquinomă sulfat
Specii ţintă bovine
Acţiune terapeutică Bovine (vaci în perioada de lactație) Pentru tratamentul mastitelor cu manifestări clinice la vacile de lapte în perioada de lactație provocate de microorganisme sensibile la cefquinomă.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică unguent intramamar
Prezentare seringă x 8 g
Perioada de aşteptare Carne și organe: 4 zile. Lapte: 5 zile (120 ore).
Firma producătoare / Eliberator serie LOHMANN PHARMA HERSTELLUNG GmbH, Germania
Detinator licenţa CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA, România
Firma responsabilă din România CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP. Autorizație anulată, deoarece s-a reînnoit AC.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 21-03-2018 IA/C.I.9.a, IA/C.I.9.c Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Plenix LC 75 mg 220093 20-06-2022 31-12-9999 Retrasa

Login