STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Salmovac 440
Număr autorizaţie 170129
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 17-05-2017
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă Salmonella enteritidis (dublu atenuată)
Specii ţintă păsări
Acţiune terapeutică Pui începând de la vârsta de 1 zi (rase de reproducţie şi găini ouătoare) Imunizarea activă a puilor pentru reducerea colonizării, persistenţei şi a invaziei tractului intestinal şi a organelor interne de Salmonella enteritidis şi Salmonella typhimurium.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică liofilizat pentru prepararea unei suspensii
Prezentare flacon x 1000 doze, 5000 doze
Perioada de aşteptare Carne: 6 săptămâni de la ultima vaccinare. Ouă: 6 săptămâni de la a doua vaccinare şi 3 săptămâni de la a treia vaccinare.
Firma producătoare / Eliberator serie IDT Biologika GmbH, Germania
Detinator licenţa IDT Biologika GmbH, Germania
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin MRP. Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 27-05-2019 IB/A.2.b, IB/C.I.z, IA/B.II.e.5.a.1 Schimbarea denumirii produsului din GALLIVAC SE în SALMOVAC 440; modificări (siguranță / eficacitate) la medicamentele de uz uman și veterinar - alte variatii; schimbarea dimensiunii ambalajului produsului finit.
2 18-07-2018 IB/C.II.7.b Introducerea unui nou sistem de farmacovigilenţă.
1 25-04-2018 IA/B.II.d.2.a Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Cevac Salmovac 200186 17-11-2020 31-12-9999 Valida
Gallivac SE 130100 19-06-2013 31-12-9999 Anulata

Login