|
Denumire comercială |
Veteglan 0,075 mg/ml
|
|
Număr autorizaţie |
170135 |
|
Status autorizaţie |
Anulata
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
21-06-2017 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
21-06-2022 |
|
Substanţa activă |
D-cloprostenol sodic
|
|
Specii ţintă |
bovine,
cabaline,
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Bovine (vaci), porcine (scroafe) și ecvine (iepe)
Vaci - inducerea și sincronizarea estrului, inducerea parturiției după a 270-a zi de gestație, disfuncție ovariană, piometru, endometrită, inducerea avortului, disfuncții uterine postpuerperale, terapie asociată tratamentului chisturilor folicular-luteale.
Scroafe - inducerea parturiției.
Iepe - inducerea luteolizei. |
|
Grupa terapeutică |
Hormonale |
|
Forma farmaceutică |
soluţie injectabilă |
|
Prezentare |
flacon x 10 ml, 20 ml |
|
Perioada de aşteptare |
Carne și organe: bovine - 0 zile, porcine - 1 zi, cabaline - 2 zile. Lapte: bovine - 0 ore, cabaline - 0 ore. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
LABORATORIOS CALIER S.A., Spania |
|
Detinator licenţa |
LABORATORIOS CALIER S.A., Spania |
|
Firma responsabilă din România |
_N/A |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizat prin MRP. Autorizație anulată deoarece s-a reînnoit AC. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
5 |
07-10-2021 |
II/B.I.a.1.b |
Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active. |
|
4 |
03-02-2021 |
II/C.I.z |
Schimbări (siguranță/eficacitate) pentru medicamente de uz veterinar – alte variații. |
|
3 |
14-05-2019 |
IB/B.II.b.1.f, IB/B.II.b.4.a |
Înlocuirea sau adăugarea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit si schimbarea mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) produsului finit. |
|
2 |
10-01-2019 |
2 x IA/B.II.b.2.a |
Schimbarea importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit. |
|
1 |
24-08-2017 |
II/C.I.1.z |
Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii. |
