STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Dexogen
Număr autorizaţie 170153
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 07-08-2017
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Completare documentatie pâna la 19-06-2018
Substanţa activă dexametazonă, gentamicină sulfat, albendazol
Specii ţintă câini, pisici
Acţiune terapeutică Câini, pisici În tratamentul afecţiunilor auriculare de tip inflamator sau alergic cu evoluţie acută sau cronică.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică suspensie otică
Prezentare flacon x 20 ml
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Detinator licenţa INSTITUTUL PASTEUR SA, România
Firma responsabilă din România PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 19-09-2017 II/B.II.b.1.d, IA/B.II.b.2.c.2 Schimbarea producătorului produsului finit și a producătorului rsponsabil pentru eliberarea loturilor din INSTITUTUL PASTEUR în PASTEUR - FILIALA FILIPEȘTI.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Dexogen 170203 20-09-2017 31-12-9999 Valida
Dexogen 060754 17-11-2006 17-11-2011 Expirata

Login