STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Para-tablets
Număr autorizaţie 170186
Status autorizaţie Suspendata
Data emiterii autorizaţiei 28-08-2017
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Completare documentatie pâna la 19-06-2018
Substanţa activă cloramfenicol, furaltadona
Specii ţintă porumbei care nu sunt destinaţi consumului uman
Acţiune terapeutică Porumbei care nu sunt destinati consumului uman In tratamentul salmonelozei, colibacilozei.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică comprimate
Prezentare Cutie x 2 blistere x 25 comprimate. Flacon x 200 comprimate.
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie BELGICA DE WEERD, Olanda
Detinator licenţa BELGICA DE WEERD SRL, România
Firma responsabilă din România BELGICA DE WEERD SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizație suspendată începând cu data de 01.02.2021 până la completarea documentației tehnice cu condițiile post-autorizare impuse.
Mod eliberare Fara prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 14-10-2019 - Corectarea greșelii editoriale a SPC-lui, prospectului și etichetei.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Para-tablets 110107 08-06-2011 08-06-2016 Expirata

Login