STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Norfenicol 300 mg/ml
Număr autorizaţie 170193
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 08-09-2017
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă florfenicol
Specii ţintă bovine, porcine
Acţiune terapeutică Bovine si porcine Bovine - tratamentul infectiilor cailor respiratorii. Porcine - in tratamentul focarelor de boala respiratorie acuta.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 50, 100, 250, 500 ml
Perioada de aşteptare Carne si organe: bovine - 39 zile (prin injectare i.m. la 20 mg/kg, de doua ori) si 44 zile (prin injectare subcutanata la 40 mg/kg, o data); porcine - 22 zile (prin injectare i.m. la 15 mg/kg, de doua ori). Lapte: nu este permisa utilizarea la animale in lactatie care produc lapte pentru consum uman.
Firma producătoare / Eliberator serie NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord
Detinator licenţa NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord
Firma responsabilă din România MARAVET SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 22-10-2018 2 x IA/B.II.d.2.a, IB/B.II.d.2.d Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
1 22-10-2018 II/B.I.a.z Schimbarea producătorului substanţei active.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Norfenicol 300 mg/ml 190105 22-05-2019 31-12-9999 Valida
Norfenicol 300 mg/ml 120162 16-05-2012 16-05-2017 Expirata

Login