STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Romalexină liofilizată
Număr autorizaţie 170207
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 27-09-2017
Autorizaţie validă pâna la 27-09-2022
Substanţa activă ser normal de cobai liofilizat
Specii ţintă
Acţiune terapeutică Reagent utilizat în reacţia de fixare a complementului.
Grupa terapeutică Reagenti. Seturi de diagnostic
Forma farmaceutică reagent de diagnostic
Prezentare flacon x 1 ml cu 24, 26, 28, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 100 doze
Perioada de aşteptare
Firma producătoare / Eliberator serie ROMVAC COMPANY S.A., România
Detinator licenţa ROMVAC COMPANY S.A., România
Firma responsabilă din România ROMVAC COMPANY S.A.
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizatie anulata deoarece s-a reînnoit AC.
Mod eliberare


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Romalexină liofilizată 220079 15-04-2022 15-04-2027 Valida
Romalexină liofilizată 120211 19-06-2012 19-06-2017 Expirata

Login