Detalii produs
Denumire comercială | Orni Stop |
Număr autorizaţie | 170255 |
Status autorizaţie | Anulata |
Data emiterii autorizaţiei | 06-11-2017 |
Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
Substanţa activă | spiramicină, tiamulin hidrogen fumarat |
Specii ţintă | porumbei voiajori şi de ornament |
Acţiune terapeutică | Porumbei care nu sunt destinati consumului uman In tratamentul ornitozei produsă de Chlamydia psitaci şi a micoplasmozei produsă de Mycoplasma spp. |
Grupa terapeutică | Antibiotice |
Forma farmaceutică | comprimate |
Prezentare | blister x 25 comprimate |
Perioada de aşteptare | Nu este cazul. |
Firma producătoare / Eliberator serie | FLORIS VETERINAIRE PRODUKTEN BV, Olanda |
Detinator licenţa | BELGICA DE WEERD SRL, România |
Firma responsabilă din România | BELGICA DE WEERD SRL |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie. |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
2 | 14-04-2021 | - | Corectarea greşelii editoriale a SPC-lui (actualizarea codului ATC vet ca urmare a solicitării ESVAC). |
1 | 17-12-2019 | IA/A.7, II/B.I.a.1.b | Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit, a locaţiei de ambalare, a producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor, a locaţiei de control al loturilor sau a furnizorului unei materii prime, a unui reactiv sau a unui excipient și schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Orni Stop | 240005 | 08-01-2024 | 31-12-9999 | Valida |
Orni Stop | 120222 | 06-07-2012 | 06-07-2017 | Expirata |