STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Belgamco, comprimate
Număr autorizaţie 170254
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 06-11-2017
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă amoxicilină trihidrat, polimixină E (colistin sulfat), clavulanat de potasiu
Specii ţintă porumbei voiajori şi de ornament
Acţiune terapeutică Porumbei care nu sunt destinati consumului uman În tratamentul sindromului Adeno coli ornitoză şi infecţii ale tractusului respirator şi digestiv cauzate de Mycoplasma spp şi Staphylococcus spp.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică comprimate
Prezentare blister x 10 comprimate
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie FLORIS VETERINAIRE PRODUKTEN BV, Olanda
Detinator licenţa BELGICA DE WEERD SRL, România
Firma responsabilă din România BELGICA DE WEERD SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 28-11-2019 IA/B.II.e.5.a.1 Schimbarea dimensiunii ambalajului produsului finit și modificarea oricarei parti a materialului de ambalare (primara) care nu se afla in contact cu produsul finit. – modificare din blistere x 25 cpr. în listere x 10 cpr.
1 29-12-2017 - Corectarea greșelii editoriale a etichetei.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Belgamco, comprimate 240006 08-01-2024 31-12-9999 Valida
Belgamco 120219 06-07-2012 06-07-2017 Expirata

Login