STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Cadorex 300 mg/ml
Număr autorizaţie 170195
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 12-09-2017
Autorizaţie validă pâna la 12-09-2022
Substanţa activă florfenicol
Specii ţintă bovine, ovine, porcine
Acţiune terapeutică Bovine - afecțiuni cauzate de bacterii susceptibile la florfenicol. Tratamentul infecțiilor tractului respirator. Ovine - tratamentul infecțiilor tractului respirator cauzate de bacterii susceptibile la florfenicol. Porcine - tratamentul episoadelor acute de afecțiuni respiratorii cauzate de tulpini susceptibile la florfenicol.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 100 ml, 250 ml
Perioada de aşteptare Carne și organe: bovine - 30 zile (i.m.) și 44 zile (s.c.), ovine - 39 zile (i.m.), porcine - 18 zile (i.m.). Lapte: nu este permisă utilizarea la animalele (bovine și ovine) în lactație și produc lapte pentru consumul uman și nici la animalele gestante care vor produce lapte pentru consumul uman.
Firma producătoare / Eliberator serie INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A., Spania
Detinator licenţa LIVISTO Int'l S.L., Spania
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP. Autorizație anulată deoarece s-a reînnoit AC.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 10-08-2021 IB/B.I.a.1.z Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active.
2 10-03-2021 IA/B.II.b.1.a, IA/B.II.b.2.c.1 Adăugarea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului și schimbarea adresei importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit – adăugare ANIMEDICA - Germania.
1 16-05-2018 II/B.I.a.1.b Introducerea unui producător al substanţei active, pe baza unui DSSA.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Cadorex 300 mg/ml 220063 18-03-2022 31-12-9999 Valida

Login