STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Canigen L
Număr autorizaţie 170204
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 21-09-2017
Autorizaţie validă pâna la 21-09-2022
Substanţa activă L. interrogans, serogrup canicola, L. interrogans, serogrup icterohaemorrhagiae
Specii ţintă câini
Acţiune terapeutică Caini Imunoprofilaxia leptospirozei.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă
Prezentare flacon x 1 ml
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie VIRBAC S.A., Franţa
Detinator licenţa VIRBAC S.A., Franţa
Firma responsabilă din România ALTIUS SA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP. Autorizație anulată deoarece s-a reînnoit AC.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 02-11-2021 IA/B.II.d.1.h Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit.
2 19-06-2020 IA/C.I.9.b Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
1 06-11-2018 II/B.II.d.2.c Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Canigen L 220052 15-03-2022 31-12-9999 Valida

Login