STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Distocur 34 mg/ml
Număr autorizaţie 170226
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 11-10-2017
Autorizaţie validă pâna la 11-10-2022
Substanţa activă oxiclozanid
Specii ţintă bovine, ovine
Acţiune terapeutică Bovine și ovine Tratamentul infecțiilor cauzate de Fasciola hepatica, stadiul adult, sensibil la oxiclozanid. Eliminarea segmentelor cestodelor care conțin ouă (Moniezia spp.)
Grupa terapeutică Antiparazitare
Forma farmaceutică suspensie orală
Prezentare recipient x 1 litru, 5 litri, 10 litri
Perioada de aşteptare Carne și organe: bovine - 13 zile, ovine - 14 zile. Lapte: bovine - 4,5 zile (108 ore), ovine - 7 zile (168 ore).
Firma producătoare / Eliberator serie MERIAL, Franţa
Detinator licenţa MERIAL, Franţa
Firma responsabilă din România VETECO INTERSERVICES SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin MRP. Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
4 30-09-2019 Extindere AC Adăugarea unei noi specii țintă de interes economic – ovine.
3 12-03-2018 IA/C.I.1.a Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii.
2 12-03-2018 IB/B.II.f.1.b.2 Modificarea perioadei de valabilitate a produsului după prima deschidere de la 3 luni la 12 luni.
1 12-03-2018 2 x IA/B.II.b.5.c Schimbarea testelor de control intermediar sau a limitelor aplicate în timpul fabricaţiei produsului finit.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Distocur 34 mg/ml 190245 01-10-2019 11-10-2022 Anulata

Login