STIRI
ROF
Informare

Detalii produs

Denumire comercială CZV Bovine Tuberculin PPD
Număr autorizaţie 170225
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 11-10-2017
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă Derivat proteic purificat din cultură de Mycobacterium bovis, tulpina AN-5
Specii ţintă bovine
Acţiune terapeutică Bovine Diagnosticul in vivo la bovinele cu vârstă mai mare de 6 săptămâni, care au generat un răspuns imun la Mycobacterium bovis, agentul patogen cauzator al tuberculozei bovine (test unic intradermic de tuberculinare).
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 50 doze (5 ml), 20 doze (2 ml).
Perioada de aşteptare 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie CZ VACCINES, S.A.U., Spania
Detinator licenţa CZ VACCINES, S.A.U., Spania
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin MRP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 22-06-2023 A.1.a, A.1.b, A.1.e Modificarea denumirii sau a adresei sau a datelor de contact ale deținătorului autorizației de comercializare din CZ VETERINASIA, S.A. – Spania în CZ VACCINES, S.A.U. - Spania, a producătorului substanței active și a producătorului produsului finit.
1 10-10-2017 IB/B.II.c.3.a.2 Schimbarea sursei unui excipient sau reactiv cu risc de EST.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
CZV Bovine Tuberculin PPD 150317 15-07-2015 15-07-2020 Anulata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile