STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Quinoflox 100 mg/ml - solutie injectabila
Număr autorizaţie 170263
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 20-11-2017
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă enrofloxacină
Specii ţintă bovine, porcine
Acţiune terapeutică Bovine - tratamentul infecțiilor tractului respirator şi digestiv, septicemiei și artritei. Porcine - tratamentul infecțiilor tractului respirator, digestiv şi urinar, septicemiei și sindromului de disgalaxie post-partum, PDS.
Grupa terapeutică Chimioterapice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 50 ml, 100 ml, 250 ml
Perioada de aşteptare Carne şi organe: bovine - 5 zile (adm. iv) şi 12 zile (adm. sc), porcine - 13 zile. Lapte: bovine - 72 ore (adm. iv) şi 96 ore (adm. sc).
Firma producătoare / Eliberator serie SP VETERINARIA S.A., Spania
Detinator licenţa GLOBAL VET HEALTH SL, Spania
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 07-03-2023 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
1 04-05-2018 IB/B.II.b.4.a Schimbarea mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Quinoflox 100 mg/ml - solutie injectabila 120309 23-11-2012 23-11-2017 Expirata

Login