STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Flimabend 100 mg/g
Număr autorizaţie 170268
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 23-11-2017
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă flubendazol
Specii ţintă păsări, porcine
Acţiune terapeutică Porcine (purcei, porci pentru îngăşat, scroafe gestante) şi găini (găini ouătoare, pui pentru reproducţie, puicuţe, pui de carne) Tratamentul helmintiazei.
Grupa terapeutică Antiparazitare
Forma farmaceutică suspensie pentru administrare în apa de băut
Prezentare plic x 20, 50, 100 g, flacon x 750 g
Perioada de aşteptare Carne şi organe: găini - 2 zile, porcine - 3 zile (la doza de 1 mg/kg g.c. adm. timp de 5 zile) şi 4 zile (la doza de 2,5 mg/kg g.c. adm. timp de 2 zile). Ouă: 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie KRKA d.d., Slovenia
Detinator licenţa KRKA d.d., Slovenia
Firma responsabilă din România KRKA ROMANIA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 15-02-2024 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
1 06-05-2019 IA/C.I.9.b Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Flimabend 100 mg/g 130062 16-04-2013 16-04-2018 Anulata

Login