STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Rumenil 34 mg/ml
Număr autorizaţie 170262
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 20-11-2017
Autorizaţie validă pâna la 20-11-2022
Substanţa activă oxiclozanid
Specii ţintă bovine
Acţiune terapeutică Bovine Tratamentul fasciolozelor cronice cauzate de stadiul adult al Fasciola hepatica, sensibil la oxiclozanid. Eliminarea segmentelor de tenii.
Grupa terapeutică Antiparazitare
Forma farmaceutică suspensie orală
Prezentare containere x 1 l, 2,5 l, 5 l, 10 l
Perioada de aşteptare Carne și organe: 13 zile. Lapte: 108 ore (4,5 zile)
Firma producătoare / Eliberator serie CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED, Irlanda
Detinator licenţa CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED, Irlanda
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin MRP. Autorizație anulată deoarece s-a reînnoit AC.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 24-07-2018 IA/C.I.1.a Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii.
1 12-04-2018 IB/A2b Schimbarea denumirii produsului din Chanil 34 mg/ml în Rumenil 34 mg/ml.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Rumenil 34 mg/ml 210202 15-12-2021 31-12-9999 Valida

Login