Detalii produs
| Denumire comercială | Suifertil 4 mg/ml |
| Număr autorizaţie | 170259 |
| Status autorizaţie | Valida |
| Data emiterii autorizaţiei | 13-11-2017 |
| Autorizaţie validă pâna la | nelimitata |
| Substanţa activă | altrenogest |
| Specii ţintă | porcine |
| Acţiune terapeutică | Porcine (scroafe care au ajuns la maturitate sexuala) Sincronizarea estrului. |
| Grupa terapeutică | Hormonale |
| Forma farmaceutică | soluţie orală |
| Prezentare | flacon x 1000 ml |
| Perioada de aşteptare | Carne si organe: 9 zile. |
| Firma producătoare / Eliberator serie | aniMedica GmbH, Germania |
| Detinator licenţa | aniMedica GmbH, Germania |
| Firma responsabilă din România | _N/A |
| Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Copie Autorizaţie Comercializare | |
| Observaţii | Autorizat prin DCP. |
| Mod eliberare | Cu prescripţie |
| Modificari autorizaţie | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
| 3 | 22-11-2022 | F.I.a.1.a | Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active. |
| 2 | 23-11-2018 | IA/B.II.b.1.a | Înlocuirea sau adăugarea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit. |
| 1 | 20-11-2018 | IA/A.4 | Schimbarea denumirii şi/sau a adresei: producătorului; sau a titularului DSSA (dosarului standard al substanţei active); sau a furnizorului substanţei active, materiei prime, reactivului sau substanţei intermediare utilizate în fabricarea substanţei active. |
| Istoric autorizaţii | ||||
| Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
| Suifertil 4 mg/ml | 140059 | 31-03-2014 | 31-03-2019 | Anulata |
