STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Belfer 100 mg/ml
Număr autorizaţie 170270
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 29-11-2017
Autorizaţie validă pâna la 29-11-2022
Substanţa activă ioni de fier (III) sub formă de hidroxid de fier-complex-dextran
Specii ţintă bovine, cabaline, câini, caprine, ovine, porcine
Acţiune terapeutică Cabaline (mânji sugari), bovine, porcine, ovine, caprine, câini Pentru tratamentul și prevenirea deficienței de fier și a anemiei cauzată de deficiența de fier. Pentru profilaxia anemiei cauzată de deficiența de fier la purcei.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 100 ml
Perioada de aşteptare Carne și organe: 0 zile. Lapte: 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie BELA-PHARM GmbH &Co. KG, Germania
Detinator licenţa BELA-PHARM GmbH &Co. KG, Germania
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 18-09-2020 IB/B.II.b.3.z Schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit.
2 26-05-2020 IA/B.I.a.2.a Schimbări în cadrul procesului de fabricație a substanţei active.
1 26-05-2020 II/B.II.d.1.e Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Belfer 100 mg/ml 220178 28-11-2022 31-12-9999 Valida

Login