STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Ketadorm 100 mg/ml
Număr autorizaţie 190061
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 20-03-2019
Autorizaţie validă pâna la 20-03-2024
Substanţa activă ketamină clorhidrat
Specii ţintă bovine, cabaline, câini, caprine, ovine, pisici, porcine
Acţiune terapeutică Bovine, cabaline (cai), porcine, ovine, caprine, caini, pisici Ca unic agent anestezic la pisici pentru imobilizare și proceduri chirurgicale minore în care nu este necesară relaxarea musculară. Ca anestezic de inducție în combinație cu alte anestezice adecvate.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 10 ml, 25 ml, 50 ml
Perioada de aşteptare Carne si organe: 0 zile. Lapte: 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie BREMER PHARMA
Detinator licenţa GAMMA VET IMPEX SRL, Romania
Firma responsabilă din România GAMMA VET IMPEX SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie. In conformitate cu prev. Ord. 83/2014 cu modificările și completările ulterioare: ”În farmaciile veterinare este interzisă deţinerea şi comercializarea produselor medicinale veterinare care conţin substanţe aflate sub control naţional (tabelul II – plante și substanțe aflate sub control național, din anexa la Legea 339/2005).
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 11-03-2022 IA/C.I.9.a Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Ketadorm 100 mg/ml 240004 05-01-2024 31-12-9999 Valida

Login