STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Doxiban
Număr autorizaţie 180015
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 07-02-2018
Autorizaţie validă pâna la 28-07-2019
Substanţa activă doxiciclină hiclat
Specii ţintă păsări, porcine
Acţiune terapeutică Broileri - tratamentul bolilor cronice respiratorii cauzate de bacterii sensibile la doxiciclină. Curcani - tratamentul bolilor respiratorii şi ale articulaţiilor. Porci - tratamentul infecţiilor cu bacterii Gram pozitive şi Gram negative sensibile la doxiciclină şi în special infecţii respiratorii de origine bacteriană. Tratamentul sindromului de metrita-mastită-agalaxie la scroafe.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică pulbere pentru soluţie orală
Prezentare pungă x 1000 g
Perioada de aşteptare Carne şi organe: broileri - 3 zile, curcani - 10 zile, porci - 4 zile. Nu se administrează la găini ouătoare sau la curcile ale căror ouă se dau în consumul uman.
Firma producătoare / Eliberator serie INDUSTRIA ITALIANA INTEGRATORI TREI SpA, Italia
Detinator licenţa INDUSTRIA ITALIANA INTEGRATORI TREI SpA, Italia
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 15-11-2018 IB/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
2 07-06-2018 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
1 11-04-2018 IA/A.1, IA/C.II.6.a Schimbarea adresei dețintărolui autorizației de comercializare și schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Doxiban 190173 02-07-2019 31-12-9999 Valida
Doxiban 140165 28-07-2014 28-07-2019 Anulata

Login