STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Temprace 0,5 mg/ml
Număr autorizaţie 180019
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 14-02-2018
Autorizaţie validă pâna la 14-02-2023
Substanţa activă acepromazină maleat
Specii ţintă câini, pisici
Acţiune terapeutică Câini, pisici Pentru premedicație anestezică, tranchilizare și sedare.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 10 ml, 20 ml, 100 ml
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie PRODULAB PHARMA B.V., Țările de Jos
Detinator licenţa LE VET BEHEER B.V., Țările de Jos
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 22-10-2019 IB/C.II.7.b Introducerea unui nou sistem de farmacovigilenţă.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Temprace 0,5 mg/ml 230029 14-02-2023 31-12-9999 Valida

Login