Detalii produs
Denumire comercială | Gabbrovet 140 mg/ml |
Număr autorizaţie | 180031 |
Status autorizaţie | Expirata |
Data emiterii autorizaţiei | 20-02-2018 |
Autorizaţie validă pâna la | 20-02-2023 |
Substanţa activă | paromomicină sulfat |
Specii ţintă | bovine, porcine |
Acţiune terapeutică | Bovine (bovine pre-rumegătoare), porci Tratamentul infecțiilor gastro-intestinale cauzate de tulpini de Escherichia coli sensibile la paromomicină. |
Grupa terapeutică | Antibiotice |
Forma farmaceutică | soluţie pentru administrare în apa de băut/lapte |
Prezentare | flacon x 125 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml |
Perioada de aşteptare | Carne și organe: bovine - 20 zile, porci - 3 zile. |
Firma producătoare / Eliberator serie | CEVA SANTE ANIMALE, Franţa |
Detinator licenţa | CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA, România |
Firma responsabilă din România | CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | Autorizat prin DCP. |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
4 | 15-12-2022 | F.II.e.1.a.1, F.II.e.2.z | Schimbarea ambalajului primar al produsului finit și schimbarea parametrilor de specificație și/sau a limitelor ambalajului primar al prodsului finit. |
3 | 17-09-2020 | IA/B.II.b.2.a | Schimbarea adresei importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit. |
2 | 26-11-2019 | IB/B.II.d.2.d | Schimbarea procedurii de testare a produsului finit. |
1 | 26-11-2019 | IB/B.I.b.2.e | Schimbarea procedurii de testare a unei substanţe active sau a unei materii prime/a unui reactiv/a unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Gabbrovet 140 mg/ml | 230041 | 20-02-2023 | 31-12-9999 | Valida |