STIRI

Detalii produs

Denumire comercială	Sevotek 1000 mg/g
Număr autorizaţie	180046
Status autorizaţie	Expirata
Data emiterii autorizaţiei	26-03-2018
Autorizaţie validă pâna la	26-03-2023
Substanţa activă	sevofluran
Specii ţintă	câini
Acţiune terapeutică	Câini Pentru inducerea și menținerea anesteziei.
Grupa terapeutică	Alte medicamente
Forma farmaceutică	vapori de inhalat, lichid
Prezentare	flacon x 250 ml
Perioada de aşteptare	Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie	LABORATORIOS KARIZOO S.A., Spania
Detinator licenţa	LABORATORIOS KARIZOO S.A., Spania
Firma responsabilă din România	_N/A
Copie prospect aprobat	click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii	Autorizat prin DCP.
Mod eliberare	Cu prescripţie

Modificari autorizaţie
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
Nr. variaţie	Data	Tip variaţie	Descriere
3	03-09-2021	IA/B.III.1.a.3	Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
2	15-10-2020	IB/B.II.b.4.z	Schimbarea mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) produsului finit.
1	30-05-2018	IB/C.I.2.a	Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării sau prospectului unui medicament generic/hibrid/biosimilar în urma evaluării aceleiaşi modificări pentru produsul de referinţă.