Detalii produs
Denumire comercială | Pigfen 200 mg/ml |
Număr autorizaţie | 180048 |
Status autorizaţie | Expirata |
Data emiterii autorizaţiei | 26-03-2018 |
Autorizaţie validă pâna la | 26-03-2023 |
Substanţa activă | fenbendazol |
Specii ţintă | porcine |
Acţiune terapeutică | Porci Tratamentul porcilor infectați cu Ascaris suum (în stadiul de adult, intestinal și de migrare a larvelor). |
Grupa terapeutică | Antiparazitare |
Forma farmaceutică | suspensie pentru administrare în apa de băut |
Prezentare | flacon x 125 ml, 1 litru; canistră x 2,5 litri, 5 litri |
Perioada de aşteptare | Carne și organe: 4 zile. |
Firma producătoare / Eliberator serie | BIOVET JOINT STOCK CO., Bulgaria |
Detinator licenţa | HUVEPHARMA NV, Belgia |
Firma responsabilă din România | ALTIUS SA |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | Autorizat prin DCP. |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
3 | 09-05-2022 | IB/B.II.d.1.g, IA/B.II.b.3.a | Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit și schimbări în procesul de fabricaţie a produsului finit. |
2 | 07-12-2021 | IA/B.III.1.a.1 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
1 | 09-10-2019 | IA/B.III.1.a.3 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Pigfen 200 mg/ml | 230062 | 24-03-2023 | 31-12-9999 | Valida |