STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Bovalto Respi Intranasal
Număr autorizaţie 180065
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 19-04-2018
Autorizaţie validă pâna la 19-04-2023
Substanţa activă virus respiratoris syncytialis bovis inactivatum, tulpina BIO-24, virus parainfluensis 3 bovis inactivatum, tulpina BIO-23
Specii ţintă bovine
Acţiune terapeutică Bovine Pentru imunizarea activă împotriva virusului parainfluenței de tip 3 și virusului bovin respirator sincițial.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică liofilizat si solvent pentru prepararea unei suspensii
Prezentare flacon x 5 doze
Perioada de aşteptare 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie BIOVETA A.S., Republica Cehă
Detinator licenţa BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS, Franța
Firma responsabilă din România VETECO INTERSERVICES SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin MRP. Autorizație anulată, deoarece s-a reînnoit AC.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 16-06-2020 IA/A.1 Schimbarea deținătorului autorizației de comercializare din MERIAL SAS – Franța în BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS.
2 07-02-2020 IB/B.II.e.4.c Schimbarea formei sau dimensiunilor recipientului sau a sistemului de închidere (ambalajul direct).
1 20-11-2019 IA/C.I.9.d Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Bovalto Respi Intranasal 210102 25-06-2021 31-12-9999 Valida

Login