|
Denumire comercială |
Tylmasin 200 mg/ml
|
|
Număr autorizaţie |
180087 |
|
Status autorizaţie |
Valida
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
11-06-2018 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
tilozină
|
|
Specii ţintă |
bovine,
caprine,
ovine,
porcine
|
|
Acţiune terapeutică |
Bovine, ovine, caprine, porcine
Bovine - tratamentul iinfecţiilor respiratorii, metritelor, mastitelor şi necrobacilozei interdigitale.
Viţei - tratamentul infecţiilor respiratorii şi necrobacilozei.
Porcine - tratamentul pneumoniei enzootice, al enteritei hemoragice, erizipelului, metritelor şi artritei.
Ovine şi caprine - tratamentul infecţiilor respiratorii, metritelor şi mastitelor. |
|
Grupa terapeutică |
Antibiotice |
|
Forma farmaceutică |
soluţie injectabilă |
|
Prezentare |
flacon x 50, 100, 250 ml |
|
Perioada de aşteptare |
Carne şi organe: bovine - 28 zile, ovine şi caprine - 42 zile, porcine - 16 zile. Lapte: bovine - 108 ore, ovine şi caprine - 108 ore. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
BIOVET JOINT STOCK CO., Bulgaria |
|
Detinator licenţa |
BIOVET JOINT STOCK CO., Bulgaria |
|
Firma responsabilă din România |
_N/A |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizat prin DCP. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
4 |
22-12-2020 |
IA/C.I.1.a |
Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii (modificarea perioadei de așteptare pentru porcine: carne si organe de la 14 zile la 16 zile). |
|
3 |
27-01-2020 |
IA/C.I.1.a |
Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii. |
|
2 |
29-10-2019 |
IA/B.III.1.a.2 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
|
1 |
28-01-2019 |
IA/B.III.1.a.2 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
