STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Bovibio Respi 4
Număr autorizaţie 180106
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 28-06-2018
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă virus respiratoris syncytialis bovis inactivatum, tulpina BIO-24, virus parainfluensis 3 bovis inactivatum, tulpina BIO-23, virus diarrhoeae bovis inactivatum, tulpina BIO-25, Mannheimia (Pasteurella) haemolytica inactivata, tulpina DSM 5283, serovar 1A
Specii ţintă bovine
Acţiune terapeutică Bovine Pentru imunizarea activă împotriva virusului parainfluenza 3, virusului sinciţial respirator bovin, virusului diareei bovine, Mannheimia (Pasteurella) haemolytica serotipul A1.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică suspensie injectabilă
Prezentare flacoane x 2, 10, 20, 50, 100 ml (1, 5, 10, 25, 50 doze)
Perioada de aşteptare 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie BIOVETA A.S., Republica Cehă
Detinator licenţa BIOVETA ROMANIA SRL, Romania
Firma responsabilă din România BIOMEDIAL REGULATORY SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 13-01-2022 IB/B.II.e.4.c Schimbarea formei sau dimensiunilor recipientului sau a sistemului de închidere (ambalajul direct).
2 28-07-2020 II/C.I.4 Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării sau prospectului în urma unor date noi în materie de calitate, teste preclinice, teste clinice sau farmacovigilenţă.
1 06-01-2020 IA/A.1 Schimbarea adresei deținătorului autorizației de comercializare.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Bovibio Respi 4 120295 14-11-2012 14-11-2017 Expirata

Login