STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Tildosin 250 mg/ml
Număr autorizaţie 180072
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 22-05-2018
Autorizaţie validă pâna la 22-05-2023
Substanţa activă tilmicozin fosfat
Specii ţintă bovine, păsări, porcine
Acţiune terapeutică Viței: Pentru tratamentul și metafilaxia bolii respiratorii la bovine, asociate cu Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis și M. dispar sensibile la tilmicosină. Porcine: Pentru tratamentul și metafilaxia bolii respiratorii asociate cu Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis și Actinobacillus pleuropneumoniae sensibile la tilmicosină. Pui de găină: Pentru tratamentul și metafilaxia bolii respiratorii asociate cu Mycoplasma gallisepticum și M. synoviae sensibile la tilmicosină. Curcani: Pentru tratamentul și metafilaxia bolii respiratorii asociate cu Mycoplasma gallisepticum și M. synoviae sensibile la tilmicosină.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică soluţie pentru administrare în apa de băut/lapte
Prezentare flacon x 960 ml, bidon x 5040 ml
Perioada de aşteptare Carne și organe: viței - 42 zile, porcine - 14 zile, pui de găină - 12 zile, curcani - 19 zile. Nu este autorizată utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman. Nu este autorizată utilizarea la păsările care produc ouă pentru consum uman. Nu se utilizează în interval de 2 săptămâni de la începutul perioadei de ouat.
Firma producătoare / Eliberator serie DOPHARMA B.V., Țările de Jos
Detinator licenţa DOPHARMA RESEARCH B.V., Țările de Jos
Firma responsabilă din România DOPHARMA VET
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 22-05-2020 IA/B.I.b.1.b Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor unei substanţe active, materii prime/substanţe intermediare/ale unui reactiv utilizat în procesul de fabricaţie a substanţei active.
1 02-10-2019 II/C.I.13.z Alte modificări care nu sunt cuprinse în mod specific în altă parte a prezentei anexe și care implică transmiterea de studii către autoritatea competentă.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Tildosin 250 mg/ml 230086 17-05-2023 31-12-9999 Valida

Login