STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Amphen 200 mg/g
Număr autorizaţie 180119
Status autorizaţie Retrasa
Data emiterii autorizaţiei 18-07-2018
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă florfenicol
Specii ţintă porcine
Acţiune terapeutică Porci Pentru tratamentul bolii respiratorii porcine asociată cu Pasteurella multocida susceptibilă la florfenicol.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică granule pentru administrare în apa de băut
Prezentare Pungi x 0,5 kg, 1 kg sau 5 kg.
Perioada de aşteptare Carne şi organe: 20 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie LABORATORIA SMEETS NV, Belgia
Detinator licenţa HUVEPHARMA NV, Belgia
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP. Autorizatie de comercializare retrasa in 03.03.2020 la cererea detinatorului autorizației de comercializare.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 09-01-2019 IA/A.5.a Schimbarea adresei producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Amphen 200 mg/g 150437 19-10-2015 09-10-2018 Anulata

Login