STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Poulvac IBMM + ARK
Număr autorizaţie 180131
Status autorizaţie Retrasa
Data emiterii autorizaţiei 20-08-2018
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă VIB tulpina Massachusetts 1263 şi tulpina Arkansas 3168
Specii ţintă păsări
Acţiune terapeutică Broleri de găină Pentru imunizarea activă a puilor de găină pentru reducerea severităţii infecţiilor tractului respirator superior cauzate de tulpinile virusului Bronşitei Infecţioase Aviare de tipul MAssachusetts şi 793/B/91.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică pulbere pentru soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 1000, 5000, 10000 doze
Perioada de aşteptare 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie ZOETIS MANUFACTURING AND RESEARCH SPAIN S.L., Spania
Detinator licenţa ZOETIS BELGIUM SA, Belgia
Firma responsabilă din România ZOETIS ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizatie de Comercializare retrasă din 22.07.2021, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare. Autorizat prin MRP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
4 16-07-2019 IB/C.I.z Schimbări (siguranță, eficacitate) pentru produse medicnale veterinare.
3 21-01-2019 IA/C.I.9.b Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
2 02-11-2018 II/B.II.d.2.c Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
1 31-10-2018 II/B.II.d.2.c Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Poulvac IBMM + ARK 140219 28-10-2014 20-05-2019 Anulata

Login