STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Roxacin 100 mg/ml
Număr autorizaţie 180127
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 03-08-2018
Autorizaţie validă pâna la 03-08-2023
Substanţa activă enrofloxacină
Specii ţintă bovine, porcine
Acţiune terapeutică Bovine și porcine Tratamentul infecțiilor bacteriene cauzate de tulpini susceptibile la enrofloxacină.
Grupa terapeutică Chimioterapice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 100 ml, 250 ml
Perioada de aşteptare Carne și organe: bovine - 5 zile (după injectarea i.v.) și 12 zile (după injectarea s.c.), porcine - 13 zile. Lapte: bovine - 3 zile (după injectarea i.v.) și 4 zile (după injectarea s.c.).
Firma producătoare / Eliberator serie LABORATORIOS CALIER S.A., Spania
Detinator licenţa LABORATORIOS CALIER S.A., Spania
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin MRP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 28-01-2021 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Roxacin 100 mg/ml 230138 02-08-2023 31-12-9999 Valida

Login