STIRI
ROF
Informare

Detalii produs

Denumire comercială Carprodolor 50 mg/ml
Număr autorizaţie 180126
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 03-08-2018
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă carprofen
Specii ţintă bovine
Acţiune terapeutică Bovine Ca adjuvant în tratamentul antimicrobian pentru a reduce semnele clinice în boala respiratorie acută infecţioasă şi mastită acută.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 50 ml
Perioada de aşteptare Carne şi organe: 21 zile. Lapte: 0 ore.
Firma producătoare / Eliberator serie PRODULAB PHARMA B.V., Țările de Jos
Detinator licenţa LE VET BEHEER B.V., Țările de Jos
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 06-02-2024 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
1 05-11-2019 IB/C.II.7.b Introducerea unui nou sistem de farmacovigilenţă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Carprodolor 50 mg/ml 140213 13-10-2014 13-10-2019 Anulata

Menu

Nomenclator

Login

Legaturi utile