STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Zobuxa 100 mg
Număr autorizaţie 180143
Status autorizaţie Retrasa
Data emiterii autorizaţiei 04-10-2018
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă enrofloxacină
Specii ţintă câini
Acţiune terapeutică Caini Tratamentul infectiilor bacteriene ale tractului digestiv, respirator si urogenital, al infectiilor plagilor cutanate si al otitei externe.
Grupa terapeutică Chimioterapice
Forma farmaceutică comprimate
Prezentare Blister x 10 comprimate. Cutii x 10; 100 comprimate.
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie ELANCO FRANCE S.A.S., Franța
Detinator licenţa ELANCO GmbH, Germania
Firma responsabilă din România BIOMEDIAL REGULATORY SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. Autorizatie de Comercializare retrasă din 15.07.2021, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 19-08-2019 IA/C.I.9.d Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Zobuxa 100 mg 170167 18-08-2017 31-12-9999 Anulata

Login