|
Denumire comercială |
Exagon 400 mg/ml
|
|
Număr autorizaţie |
180146 |
|
Status autorizaţie |
Anulata
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
08-10-2018 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
pentobarbital sodic
|
|
Specii ţintă |
bovine,
broaşte,
broaşte ţestoase,
cabaline,
câini,
dihori,
hamsteri,
iepuri,
nurci,
păsări,
pisici,
porci de Guineea,
porcine,
porumbei,
şerpi,
şoareci,
şobolani,
şopârle
|
|
Acţiune terapeutică |
Cai, ponei, bovine, porcine, câini, pisici, nurci, dihori, iepuri de câmp, iepuri domestici, porcuşori de guineea, hamsteri, şobolani, şoareci, păsări de curte, porumbei, păsări, şerpi, broaşte ţestoase, şopârle, broaşte -
Eutanasie. |
|
Grupa terapeutică |
Alte medicamente |
|
Forma farmaceutică |
soluţie injectabilă |
|
Prezentare |
flacon x 100 ml |
|
Perioada de aşteptare |
Nu este cazul. Trebuie întreprinse măsuri adecvate pentru a exista siguranţa că în lanţul alimentar nu intră carcase ale animalelor cărora li s-a administrat acest produs medicinal sau alte produse derivate de la aceste animale, şi că acestea nu sunt utilizate pentru consumul uman sau animal. |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
RICHTER PHARMA AG, Austria |
|
Detinator licenţa |
RICHTER PHARMA AG, Austria |
|
Firma responsabilă din România |
RICHTER PHARMA SRL |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
5 |
24-11-2021 |
IA/B.III.1.a.2 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
|
4 |
15-07-2021 |
IA/B.II.b.3.a, IB/B.II.b.1.f |
Schimbări în procesul de fabricaţie a produsului finit și adăugarea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit. |
|
3 |
02-12-2019 |
IA/B.III.1.a.2 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
|
2 |
22-11-2018 |
IA/B.III.1.a.2 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
|
1 |
22-11-2018 |
IA/B.III.1.a.2 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
