STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Pratel
Număr autorizaţie 180187
Status autorizaţie Retrasa
Data emiterii autorizaţiei 23-11-2018
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă pirantel embonat, praziquantel
Specii ţintă câini
Acţiune terapeutică Caini In tratamentul nematodozelor si cestodozelor.
Grupa terapeutică Antiparazitare
Forma farmaceutică comprimate
Prezentare cutii x 1; 10 blistere x 10 comprimate
Perioada de aşteptare Nu este cazul.
Firma producătoare / Eliberator serie LEK PHARMACEUTICALS d.d., Slovenia
Detinator licenţa ELANCO GmbH, Germania
Firma responsabilă din România BIOMEDIAL REGULATORY SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. Autorizatie de Comercializare retrasă din 15.07.2021, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Mod eliberare Fara prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 19-08-2019 IA/C.I.9.d Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Pratel 170081 31-03-2017 31-12-9999 Anulata

Login