|
Denumire comercială |
Aquaflor 500 mg/g
|
|
Număr autorizaţie |
180160 |
|
Status autorizaţie |
Retrasa
|
|
Data emiterii autorizaţiei |
24-10-2018 |
|
Autorizaţie validă pâna la |
nelimitata |
|
Substanţa activă |
florfenicol
|
|
Specii ţintă |
păstrăv curcubeu
|
|
Acţiune terapeutică |
Păstrăv curcubeu (Oncorhynchus mykiss)
Pentru tratamentul şi prevenirea (în efectivele în care diagnosticul a fost confirmat) furunculozei. |
|
Grupa terapeutică |
Antibiotice |
|
Forma farmaceutică |
premix pentru furaj medicamentat |
|
Prezentare |
săculeţi x 2 kg |
|
Perioada de aşteptare |
135 grade zile |
|
Firma producătoare / Eliberator serie |
INTERVET GesmbH, Austria |
|
Detinator licenţa |
INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
|
Firma responsabilă din România |
INTERVET ROMANIA SRL |
|
Copie prospect aprobat |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Copie Autorizaţie Comercializare |
|
|
Observaţii |
Autorizatie de comercializare retrasa in data de 07.09.2023, la cererea deținătorului. Autorizat prin MRP. |
|
Mod eliberare |
Cu prescripţie |
|
Modificari autorizaţie |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Nr. variaţie |
Data |
Tip variaţie |
Descriere |
|
5 |
27-09-2021 |
IA/A.7 |
Eliminarea unui producător responsabil pentru eliberarea loturilor - SCHERING PLOUGH – Marea Britanie. |
|
4 |
27-09-2021 |
IA/B.II.b.2.c.2 |
Schimbarea importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit – adăugare INTERVET GesmbH - Austria. |
|
3 |
02-07-2021 |
II/B.II.d.1.e |
Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit. |
|
2 |
08-10-2020 |
IA/B.II.b.2.a |
Schimbarea adresei importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit. |
|
1 |
05-07-2019 |
IA/C.I.9.d |
Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
