STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Tilkomay 300 mg/ml + 90 mg/ml
Număr autorizaţie 180176
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 20-11-2018
Autorizaţie validă pâna la 20-11-2023
Substanţa activă ketoprofen, tilmicozin
Specii ţintă bovine
Acţiune terapeutică Bovine (viței cu greutatea mai mică sau egală cu 330 kg) Tratamentul terapeutic al bolii respiratorii la bovine asociată cu pirexie.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 50 ml, 100 ml, 250 ml
Perioada de aşteptare Carne și organe: 93 zile. Lapte: Nu este autorizată utilizarea la animalele ce produc lapte pentru consum uman.
Firma producătoare / Eliberator serie LABORATORIOS MAYMO S.A., Spania
Detinator licenţa LABORATORIOS MAYMO S.A., Spania
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 13-09-2023 F.I.a.1.a Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active.
2 07-10-2021 IA/A.6 Schimbarea codului ATC/codului ATC Vet.
1 28-01-2021 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Tilkomay 300 mg/ml + 90 mg/ml 230173 17-11-2023 31-12-9999 Valida

Login