Detalii produs
Denumire comercială | Tildoket 300 mg/ml + 90 mg/ml |
Număr autorizaţie | 180181 |
Status autorizaţie | Expirata |
Data emiterii autorizaţiei | 20-11-2018 |
Autorizaţie validă pâna la | 20-11-2023 |
Substanţa activă | ketoprofen, tilmicozin |
Specii ţintă | bovine |
Acţiune terapeutică | Bovine (viței ≤ 330 kg) Tratamentul terapeutic al bolii respiratorii asociată cu pirexie. |
Grupa terapeutică | Antibiotice |
Forma farmaceutică | soluţie injectabilă |
Prezentare | flacon x 50 ml, 100 ml, 250 ml |
Perioada de aşteptare | Carne și organe: 93 zile. Lapte: nu este autorizată utilizarea la animalele ce produc lapte pentu consum uman. |
Firma producătoare / Eliberator serie | LABORATORIOS MAYMO S.A., Spania |
Detinator licenţa | VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L., Spania |
Firma responsabilă din România | _N/A |
Copie prospect aprobat | click aici pentru a vizualiza prospectul |
Copie Autorizaţie Comercializare | |
Observaţii | Autorizat prin DCP. |
Mod eliberare | Cu prescripţie |
Modificari autorizaţie | |||
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
Nr. variaţie | Data | Tip variaţie | Descriere |
5 | 24-08-2023 | - | Corectarea greșelii editoriale a modificării nr. 3/24.11.2022. |
4 | 07-12-2022 | F.III.1.a.1 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană. |
3 | 24-11-2022 | F.I.a.1.a | Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active. |
2 | 12-06-2020 | IA/A.6 | Schimbarea codului ATC. |
1 | 15-05-2020 | IA/B.III.1.a.2 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
Istoric autorizaţii | ||||
Denumire comercială | Număr autorizaţie | Data emiterii autorizaţiei | Autorizaţie validă pâna la | Status autorizaţie |
Tildoket 300 mg/ml + 90 mg/ml | 230172 | 17-11-2023 | 31-12-9999 | Valida |