STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Denagard 45%
Număr autorizaţie 190007
Status autorizaţie Retrasa
Data emiterii autorizaţiei 14-01-2019
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă tiamulin hidrogen fumarat
Specii ţintă păsări, porcine
Acţiune terapeutică Porci, găini (broiler, tineret de înlocuire, găini ouătoare/găini pentru reproducţie), curcani (creştere şi reproducţie) Porci - pentru tratamentul dizenteriei, tratamentul şi prevenirea (în efectivele în care diagnosticul a fost confirmat) spirochetozei colonului și a enteropatiei proliferative. Ca adjuvant în tratamentul complexului bolilor respiratorii porcine (CBRP). Pentru tratamentul pleuropneumoniei. Găini - prevenirea (în efectivele în care diagnosticul a fost confirmat) și tratamentul bolii cronice respiratorii (BCR) şi aerosaculitelor. Curci - prevenirea (în efectivele în care diagnosticul a fost confirmat) și tratamentul sinuzitelor şi aerosaculitelor.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică granule hidrosolubile
Prezentare plicuri x 55,6 g; 111,2 g; pungi x 1112 g; 5 kg; 25 kg
Perioada de aşteptare Carne şi organe: găini - 2 zile. Ouă: 0 zile. Carne şi organe: curci - 4 zile. Nu este autorizată utilizarea la curcile care produc ouă pentru consum uman. Carne şi organe: porci - 2 zile (max. 10 mg THF/kg greutate corporală), 5 zile (până la 20 mg THF/kg greutate corporală).
Firma producătoare / Eliberator serie ELANCO FRANCE S.A.S., Franța
Detinator licenţa ELANCO GmbH, Germania
Firma responsabilă din România BIOMEDIAL REGULATORY SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. Autorizatie de Comercializare retrasă din 12.09.2019, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 19-08-2019 IA/C.I.9.d Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Denagard 45% 170051 08-02-2017 31-12-9999 Anulata

Login