STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Dexafast 2 mg/ml
Număr autorizaţie 190002
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 08-01-2019
Autorizaţie validă pâna la 08-01-2024
Substanţa activă dexametazonă
Specii ţintă bovine, cabaline, câini, pisici, porcine
Acţiune terapeutică Cabaline, bovine, porcine, câini, pisici - Tratamentul afecțiunilor inflamatorii sau alergice. Bovine - inducerea parturiției. Tratamentul cetozei primare. Cabaline - tratamentul artritei, bursitei sau tenosinovitei.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică soluţie injectabilă
Prezentare flacon x 20 ml, 50 ml, 100 ml
Perioada de aşteptare Carne și organe: bovine - 8 zile, porcine - 2 zile, cabaline - 8 zile. Lapte: bovine - 72 ore, cabaline - nu este autorizată utilizarea la cabaline care produc lapte pentru consum uman.
Firma producătoare / Eliberator serie aniMedica GmbH, Germania
Detinator licenţa LIVISTO Int'l S.L., Spania
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 28-12-2022 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
1 16-11-2021 IB/B.II.f.1.b.1 Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 30 luni la 4 ani.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Dexafast 2 mg/ml 240002 05-01-2024 31-12-9999 Valida

Login