STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Arentor DC 250 mg
Număr autorizaţie 190001
Status autorizaţie Expirata
Data emiterii autorizaţiei 08-01-2019
Autorizaţie validă pâna la 08-01-2024
Substanţa activă cefalonium dihidrat
Specii ţintă bovine
Acţiune terapeutică Bovine (vaci în perioada de repaus mamar) Tratamentul mastitei subclinice în perioada de repaus mamar și prevenirea noilor infecții bacteriene ale ugerului în perioada de lactație.
Grupa terapeutică Antibiotice
Forma farmaceutică suspensie pentru administrare intramamară
Prezentare seringă x 3 g
Perioada de aşteptare Carne și organe: 21 zile. Lapte: 96 ore de la fătare dacă perioada de repaus mamar depășește 54 zile și 58 zile de la tratament dacă perioada de repaus mamar nu depășește sau este egală cu 54 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie UNIVET LTD., Irlanda
Detinator licenţa UNIVET LTD., Irlanda
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 09-08-2021 II/B.I.a.1.b Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active.
2 07-07-2021 IB/C.II.6.b Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului.
1 11-07-2019 IA/C.II.6.a Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului.
Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Arentor DC 250 mg 240001 05-01-2024 31-12-9999 Valida

Login