STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Noroseal 2,6 g
Număr autorizaţie 190005
Status autorizaţie Anulata
Data emiterii autorizaţiei 14-01-2019
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă subnitrat de bismut
Specii ţintă bovine
Acţiune terapeutică Bovine (vaci de lapte) Prevenirea infecţiilor intramamare ascendente în perioada de repaus mamar. La vacile considerate libere de mamite subclinice, produsul poate fi potrivit pentru utilizare în managementul perioadei de repaus mamar şi în combaterea mamitei.
Grupa terapeutică Alte medicamente
Forma farmaceutică suspensie pentru administrare intramamară
Prezentare Cutii x 24, 60, 120 seringi. Găleată x 120 seringi.
Perioada de aşteptare Carne şi organe: 0 zile. Lapte: 0 ore.
Firma producătoare / Eliberator serie NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord
Detinator licenţa NORBROOK Laboratories Limited, Irlanda de Nord
Firma responsabilă din România _N/A
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 27-02-2019 IB/B.II.b.1.f Înlocuirea sau adăugarea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit.
2 13-02-2019 II/B.II.a.3.b.2 Schimbări ale compoziției (excipienților) produsului finit.
1 18-01-2019 IB/B.II.b.3.z Schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Noroseal 2,6 g 190144 10-06-2019 31-12-9999 Valida
Noroseal 2,6 g 140095 19-05-2014 19-05-2019 Anulata

Login