STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Cevac IBird
Număr autorizaţie 190018
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 28-01-2019
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă virusul viu atenuat al bronşitei infecţioase, tulpina 1/96
Specii ţintă păsări
Acţiune terapeutică Pui de găină (broileri şi tineret înlocuire) Imunizarea activă pentru reducerea efectului dăunător al infecţiei asupra activităţii ciliare, care se poate manifesta prin semne clinice respiratorii.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică liofilizat pentru prepararea unei suspensii
Prezentare flacon x 500, 1000, 2500, 5000, 10000 doze
Perioada de aşteptare 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie CEVA PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd., Ungaria
Detinator licenţa CEVA SANTE ANIMALE, Franţa
Firma responsabilă din România CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 22-03-2023 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
1 05-02-2019 II/B.II.a.3.b.2, IB/B.II.e.5.a.2 Schimbări ale compoziției (excipienților) produsului finit și schimbarea dimensiunii ambalajului produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Cevac IBird 130130 18-07-2013 18-07-2018 Expirata

Login