STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Nobilis MS Live
Număr autorizaţie 190019
Status autorizaţie Retrasa
Data emiterii autorizaţiei 11-02-2019
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă M. synoviae viu atenuat, tulpina MS1
Specii ţintă păsări
Acţiune terapeutică Pui de găină - tineret de înlocuire (ouătoare) Pentru imunizarea activă a tineretului de înlocuire (ouătoare) începând cu vârsta de 6 săptămâni pentru a reduce leziunile sacilor aerieni, leziunile ovariene şi scăderea producţiei de ouă provocate de infecţia cauzată de M. synoviae.
Grupa terapeutică Produse biologice
Forma farmaceutică liofilizat pentru prepararea unei suspensii
Prezentare flacon x 500, 1000, 2000 doze
Perioada de aşteptare 0 zile.
Firma producătoare / Eliberator serie INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos
Detinator licenţa INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos
Firma responsabilă din România INTERVET ROMANIA SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizatie de comercializare retrasa in data de 07.09.2023, la cererea deținătorului. Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
1 05-07-2019 IA/C.I.9.d Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Nobilis MS Live 140054 13-03-2014 13-03-2019 Anulata

Login