STIRI

Detalii produs

Denumire comercială Toltarox 50 mg/ml suspensie orală pentru bovine
Număr autorizaţie 190022
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 11-02-2019
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă toltrazuril
Specii ţintă bovine
Acţiune terapeutică Bovine (viţei din fermele de lapte) Prevenirea apariţiei semnelor clinice de coccidioză şi reducerea infestării cu coccidia a efectivelor de viţei de înlocuire a vacilor producătoare de lapte pentru consum uman, în fermele cu antecedente confirmate de coccidioză cauzată de Eimeria bovis sau Eimeria zuernii.
Grupa terapeutică Coccidiostatice
Forma farmaceutică suspensie orală
Prezentare flacon x 250 ml, 1000 ml
Perioada de aşteptare Carne şi organe: 63 zile. Produsul nu trebuie utilizat la animalele producătoare de lapte pentru consumul uman.
Firma producătoare / Eliberator serie KRKA d.d., Slovenia
Detinator licenţa KRKA d.d., Slovenia
Firma responsabilă din România KRKA ROMANIA
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
2 21-08-2019 IA/C.I.9.b Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
1 27-02-2019 IB/B.I.d.1.a.4 Schimbarea perioadei de retestare/stocare sau a condiţiilor de stocare a substanţei active, în lipsa unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană care să vizeze perioada de retestare în dosarul autorizat.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Toltarox 50 mg/ml suspensie orală pentru bovine 140116 29-05-2014 29-05-2019 Anulata

Login